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远大医药(00512.HK)获过敏药物「优敏速」内地独家商业化权利
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远大医药(00512.HK)公布，集团与佑儿医药达成产品合作协议，将获得肾上腺素鼻喷雾剂Neffy(优敏速)在中国大陆合作渠道内的独家商业化权益，以及在香港特别行政区的非独家商业化权益，并计划在产品获批后的24个月内实现本地化生产。 公司指，优敏速是首个被美国食品药品监督管理局批准的用於I型过敏反应(包括严重过敏反应)的非注射治疗产品，采用创新的鼻喷给药方式，具有两个规格，其中2mg规格产品於2024年8月相继在美国和欧盟地区获批上市，并於2024年12月向中国国家药品监督管理局递交了上市申请并获得受理；1mg规格产品於2025年3月在美国获批上市。1mg及2mg规格产品於2025年9月在日本获批上市。(ss/da)AASTOCKS新闻 |
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