8月4日丨泰恩康(301263.SZ) +1.050 (+2.682%) 公布，近日，广东泰恩康医药股份有限公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(简称“博创园”)自主研发的1类创新药CKBA软膏白癜风适应症II期临床试验已于近日完成数据整理并揭盲。初步结果表明，CKBA软膏在非节段型白癜风患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，试验结果理想，达到预期目标，支持继续开展III期确证性临床试验，相关研究数据也将在近期提交CDE进行突破性疗法申请和注册临床的沟通交流。
初步研究结果显示，高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组的面颈部白癜风评分指数达到F-VASI50和F-VASI25的受试者比例均优于溶媒组(安慰剂组)，其中疾病好转及不同程度复色患者占比为36%(18/50)。本项临床试验，试验用药品相关不良事件(TEAE)主要为瘙痒、红斑，严重程度均为1-2级，较为轻微，其中高剂量组CKBA软膏1.5%BID剂量组和溶媒组(安慰剂组)的发生率分别为18%和12%；未发生与试验用药品相关的严重不良事件(SAE)。表明CKBA软膏具有良好的安全性和耐受性。
本次临床研究初步数据结果显示，CKBA软膏高剂量组面颈部白癜风评分指数优于安慰剂组，具有明显疗效，同时报告不良事件发生率低、无与试验用药品相关的严重不良事件(SAE)。CKBA作为非免疫抑制剂，有望为需要长期用药的白癜风患者提供一种安全有效的创新治疗方案。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇