11月11日丨智飞生物(300122.SZ) +0.250 (+1.162%) 公布,公司于近日获悉,由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司(称“智飞绿竹”)研发的吸附无细胞百白破(组分)联合疫苗(成人及青少年用)(称“青少年及成人组分百白破疫苗”)获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书(通知书编号:2025LP02971),同意开展预防白喉、破伤风、百日咳引起的感染性疾病的临床试验。公司将根据临床试验批准通知书的要求,尽快开展相关临床试验工作。
智飞绿竹研发的青少年及成人组分百白破疫苗是新一代的无细胞百白破疫苗,系采用单独纯化的百日咳有效组分,联合白喉、破伤风有效组分配制出的质量均一的疫苗产品,适用于7岁及以上健康人群预防百日咳、白喉、破伤风。截至目前,国内暂无可供青少年及成人使用的组分百白破疫苗获批上市,市场前景广阔。
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