11月11日丨精华制药(002349.SZ) +0.020 (+0.251%) 公布,公司收到国家药品监督管理局核准签发的卡左双多巴缓释片的两个《药品注册证书》。药品名称:卡左双多巴缓释片,药品注册标准编号:YBH27802025。
公司卡左双多巴缓释片(规格:卡比多巴 50mg、左旋多巴200mg)为国内第三家获批企业,卡左双多巴缓释片(规格:卡比多巴 25mg、左旋多巴100mg)则为国内首仿且该规格原研产品没有在国内进行注册销售。
卡左双多巴缓释片的获批,丰富了公司在帕金森病治疗领域的产品管线,特别是其小规格产品成为国内首仿,为公司在这一细分市场领域赢得了更多商机。卡左双多巴缓释片是左旋多巴与卡比多巴按 4:1 比例组成的复方缓释制剂,被《中国帕金森病治疗指南(2020 年版)》列为治疗帕金森病的“金标准”。公司卡左双多巴缓释片的成功获批,为帕金森病患者提供了比较好的原研替代产品,其中小规格的获批,为轻症患者的服药带来了便利性。
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