5月18日丨百奥泰(688177.SH) -0.120 (-0.613%) 公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的关于Immgolis™/ImmgolisIntri™(BAT2506,戈利木单抗注射液)上市批准通知。
BAT2506是百奥泰根据中国国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)、FDA、欧洲药品管理局(以下简称“EMA”)生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。
Immgolis™/ImmgolisIntri™作为百奥泰又一个获得FDA上市批准的产品,将进一步拓展公司国际化市场,提升公司产品的国际影响力,有望对公司长期经营业绩产生积极影响。已上市竞品和其他潜在竞品可能会拥有先行者优势,Immgolis™/ImmgolisIntri™可能在未来面临激烈的市场竞争。
(A股报价延迟最少十五分钟。)新闻来源 (不包括新闻图片): 格隆汇