<汇港通讯> 和誉(02256)宣布,中国国家药品监督管理局(「NMPA」)批准贝捷迈(盐酸匹米替尼胶囊),适用於手切除可能会导致功能受限,或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(「TGCT」)成年患者。
贝捷迈是一款由和誉医药独立研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂,本次获中国NMPA批准基於全球III期MANEUVER研究的积极结果。研究显示,贝捷迈在所有TGCT治疗III期研究中,实现了迄今基於RECISTv1.1标准评估的最高客观缓解率(「ORR」)。
获批後,默克将尽快推动该产品惠及中国TGCT患者。 (CW)
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