8月5日|億帆醫藥(002019.SZ) -0.080 (-0.528%) 公告稱,公司全資子公司宿州億帆藥業有限公司於2025年8月5日收到國家藥品監督管理局簽發的褪黑素顆粒境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》。該藥品用於改善6-15歲神經發育障礙兒童的入睡困難,為國內首個仿製申報。截至報告披露日,國內褪黑素顆粒僅有原研進口獲批上市,無其他企業申報。公司對該項目研發投入約1,369.11萬元。根據相關法律法規,藥品在獲得受理後將進入審評審批階段,具體時間和結果具有不確定性。公司將及時披露後續進展情況。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯