8月4日丨匯宇製藥(688553.SH) +0.700 (+3.126%) 公佈,全資子公司四川匯宇海玥醫藥科技有限公司(簡稱“匯宇海玥”)自主研發的1類生物創新藥注射用HY05350(項目研發代號為“HY-0005”)正在開展用於治療晚期實體瘤的I期臨床試驗,於近日成功完成首例受試者給藥。注射用HY05350在獲得國家藥品監督管理局的藥物臨床試驗批准後,根據國內化學藥品創新藥相關指導原則,啟動“一項評價注射用HY05350在MSLN陽性晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動力學特徵和初步臨床有效性的多中心、開放標籤的I/II期臨床研究”。該研究的主要目的是在劑量遞增階段評價注射用HY05350單藥治療晚期實體瘤患者的安全性和耐受性;探索最大耐受劑量(MTD)併為II期或後續臨床研究提供推薦劑量(RP2D)及合理的給藥方案;劑量擴展階段評價注射用HY05350的抗腫瘤療效。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯