12月26日丨聯環藥業(600513.SH) +0.150 (+0.826%) 公佈,公司控股子公司新鄉市常樂製藥有限責任公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。
美阿沙坦鉀片可用於治療成人原發性高血壓。2024 年度全國樣本醫院美阿沙坦鉀片銷售額達5873.19萬元(數據來源於摩熵·醫藥數據庫)。
2024年8月,常樂製藥首次遞交美阿沙坦鉀片(40mg/80mg)註冊申請並獲受理,近日常樂製藥收到國家藥監局核准簽發的美阿沙坦鉀片(40mg/80mg)《藥品註冊證書》。常樂製藥美阿沙坦鉀片(40mg/80mg)按照化學藥品4類進行申報,根據國家相關政策,本次獲得《藥品註冊證書》視同通過仿製藥質量和療效一致性評價。
截至本公告披露日,常樂製藥美阿沙坦鉀片(40mg/80mg)研發投入約為人民幣1099.00萬元(未經審計)。截至本公告披露日,常樂製藥已經獲得10個生產批件。
本次常樂製藥獲得美阿沙坦鉀片(40mg/80mg)《藥品註冊證書》,進一步豐富了公司及子公司的產品線,有助於提升公司及子公司產品的市場競爭力。上述《藥品註冊證書》的取得預計不會對公司及子公司近期經營業績產生重大影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯