5月18日丨百奧泰(688177.SH) -0.120 (-0.613%) 公佈,公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(以下簡稱“FDA”)簽發的關於Immgolis™/ImmgolisIntri™(BAT2506,戈利木單抗注射液)上市批准通知。
BAT2506是百奧泰根據中國國家藥品監督管理局(以下簡稱“NMPA”)、FDA、歐洲藥品管理局(以下簡稱“EMA”)生物類似藥相關指導原則開發的戈利木單抗生物類似藥。戈利木單抗是靶向TNF-α的抗體,能夠以高親和力特異性地結合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻斷TNF-α與其受體TNFR結合,從而抑制TNF-α的活性。
Immgolis™/ImmgolisIntri™作為百奧泰又一個獲得FDA上市批准的產品,將進一步拓展公司國際化市場,提升公司產品的國際影響力,有望對公司長期經營業績產生積極影響。已上市競品和其他潛在競品可能會擁有先行者優勢,Immgolis™/ImmgolisIntri™可能在未來面臨激烈的市場競爭。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯