9月23日|恆瑞醫藥(600276.SH) +0.410 (+0.588%) 公告稱,公司子公司上海盛迪醫藥有限公司收到國家藥監局下發的《受理通知書》,公司阿得貝利單抗注射液新適應症的藥品上市許可申請獲國家藥監局受理。該藥品擬定適應症為聯合含鉑化療作為新輔助治療,術後繼續以本品作為單藥輔助治療,用於治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且無已知表皮生長因子受體(EGFR)突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)重排的成人非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該研究的Ⅲ期階段於2025年6月達到了方案預設的主要研究終點。阿得貝利單抗注射液是公司自主研發的人源化抗PD-L1單克隆抗體,已在國內有同類產品獲批上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯