12月21日丨亞虹醫藥(688176.SH) -0.100 (-0.896%) 公佈,公司產品APLD-2304 於近日向歐盟公告機構(BSI Group The Netherlands B.V.)提交了醫療器械註冊申請材料,並獲得歐盟公告機構接收,後續尚需通過歐盟公告機構的審評、審批後方可上市銷售。本次 APLD-2304 醫療器械註冊申請遞交獲接收事項,對公司近期業績不會產生重大影響。
APLD-2304 是公司針對膀胱癌診斷及隨訪監測的使用場景和需求,研發的世界上首款便攜式一次性藍光膀胱軟鏡。在歐美國家的臨床實踐中,膀胱癌診斷與隨訪普遍採用白光膀胱鏡,存在扁平狀生長或周緣較小早期膀胱癌被忽略,導2致膀胱癌檢出率低、複發率高的情況。公司開發的 APLD-2304 與藍光顯影劑結合形成一套膀胱癌診斷藥械組合解決方案,提高膀胱癌的檢出率,降低了膀胱癌患者的複發率,並且通過便攜式、柔性、無菌和一次性使用的技術設計理念,讓醫生使用更加方便,患者手術過程更加舒適,且可以降低患者交叉感染的風險。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯