12月26日丨魯抗醫藥(600789.SH) -0.050 (-0.542%) 公佈，近日，公司控股子公司山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於非那雄胺片的《藥品註冊證書》(批件號：2025S03900、2025S03901)，該藥品是按照新註冊分類4類獲批的仿製藥，視為通過仿製藥質量和療效一致性評價。
非那雄胺是一種合成的甾體類化合物，它是雄激素睾酮代謝成為雙氫睾酮(DHT)過程中的細胞內酶 II 型 5α還原酶的特異性抑制劑。良性前列腺增生(BPH)
或稱作前列腺肥大取決於前列腺中睾酮向 DHT 的轉化。本品能非常有效地減少血液和前列腺內 DHT。本品 1mg 規格適用於治療男性禿髮(雄激素性禿髮)，能促進頭髮生長並防止繼續脱髮；5mg 規格適用於治療和控制良性前列腺增生(BPH)以及預防泌尿系統事件，本品可使肥大的前列腺縮小，改善尿流及改善前列腺增生有關的症狀。
目前國內共有46個非那雄胺片生產批文。截至本公告日，共有24 家企業29個批文通過或視同通過仿製藥質量與療效一致性評價審批。根據藥智數據顯示，非那雄胺片2022年、2023年、2024年、2025年上半年全國醫院總銷售額分別約為4.69億元、4.83億元、4.90億元、3.43億元。
該藥品開展研發工作以來，賽特公司累計研發投入約為人民幣350萬元(未經審計)。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯