智通財經APP獲悉,6月12日,映恩生物(Duality Biotherapeutics
Inc)(簡稱:映恩生物)(09606)上交所科創板IPO已受理。中信証券為其保薦機構,擬募資41億元。
據招股書,映恩生物是一家深耕於抗體偶聯藥物(ADC)領域的全球化創新生物製藥企業,致力於成為全球ADC領域的領軍者。截至招股説明書籤署日,該公司已構建包含10款臨床階段資產在內的有梯度的產品矩陣,正在約20個國家進行
10 項全球多中心臨床試驗,累計入組患者超 3,500 名,約 50%來自海外;其中 DB-1303(HER2 ADC)的
HER2+乳腺癌適應症的新藥上市許可申請(BLA)已獲得國家藥監局受理,HER2 低表達乳腺癌已完成全球 III 期臨床試驗的入組,全球進度在同類 HER2
ADC 中處於領先地位;DB-1311(B7-H3 ADC)已進入全球 III 期臨床試驗階段,是前列腺癌領域進度最領先的國產B7- H3
ADC,也是該領域全球唯二進入III期臨床試驗的B7-H3 ADC。
在對外合作方面,映恩生物已與BioNTech、GSK、百濟神州、三生製藥、Avenzo 及 Adcendo
等全球領軍企業達成多項標誌性合作,總交易價值超60億美元,包括首付款和分階段里程碑付款,約定了特許權使用費等持續性收益機制,亦擁有DB-1311在美國的成本與利潤/虧損分擔及共同推廣選擇權。
映恩生物的產品在臨床試驗中展現了突破性的治療潛力,目前已累計獲得1項 FDA 突破性療法認定、1項國家藥監局突破性療法認定、5項 FDA
快速通道認定及2項 FDA
孤兒藥認定。其中,DB-1303在HER2表達子宮內膜癌領域同時獲得FDA的突破性療法認定、快速通道認定以及國家藥監局的突破性療法認定,有望成為全球首款覆蓋HER2全表達水平(IHC
1+/2+/3+)子宮內膜癌的 HER2 ADC藥物,DB-1303亦是目前全球第二款針對 HER2 低表達乳腺癌(未接受過化療)人羣成功進入全球 III
期註冊臨床試驗的 HER2 ADC 藥物。
DB-1311已獲FDA快速通道認定,在轉移性去勢抵抗性前列腺癌、鉑耐藥性卵巢癌、晚期宮頸癌等多個難治實體瘤中展現出有潛力的臨床療效與可控的安全性,有望成為全球首批上市、覆蓋多癌種的B7‑H3
ADC藥物;DB‑1311 亦是全球少數可全面挑戰一線/後線標準治療,並與全球頭部 B7‑H3 ADC 直接競爭的重磅品種。
截至招股説明書籤署日,映恩生物依託四大自主研發的ADC技術平台,已構建起面向全球市場、結構完整的創新藥物管線,覆蓋HER2、B7‑H3、HER3、
TROP2、BDCA2、B7-H3×PD-L1、EGFR×HER3
等靶點,多款產品在關鍵瘤種及細分適應症上位列全球開發第一梯隊,具備同類首創或同類最佳潛力。
財務方面,於2023年度、2024年度、2025年度,公司實現營業收入分別約17.87億元、19.41億元、18.52億元;同期,研發投入佔營業收入的比例分別為29.54%、39.16%、44.81%。
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