<匯港通訊> 長風藥業(02652)宣布,ICF004吸入粉霧劑之I類新藥臨床試驗(IND)申請,近期已獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准。該產品擬用於治療間質性肺病(ILD),包括但不限於特發性肺纖維化(IPF)及進行性肺纖維化(PPF)。
該產品的臨床前研究表明:(i)經吸入給藥後肺組織暴露量與全身血液暴露量之間呈差異化分佈,及(ii)在臨床前模型中觀察到抗纖維化活性且安全性良好。臨床前結果屬初步階段,其能否轉化為人體的安全性及療效仍有待於臨床試驗中加以驗證。
集團將與NMPA保持積極溝通,並按照監管要求推進該產品的臨床開發,包括啟動臨床試驗、受試者入組及階段性數據讀出。 (ST)
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