近期，創新藥IPO如火如荼！

格隆匯獲悉，珠海泰諾麥博製藥股份有限公司（簡稱“泰諾麥博”）於7月31日向上交所遞交了招股書，擬採用第五套標準尋求科創板上市，由華泰聯合證券擔任保薦人。

這也是科創板第五套標準重啟以來，首家受理的公司。

值得注意的是，就在昨天，來自廣州的創新藥企業必貝特在過會2年多之後，終於成功拿到了IPO註冊路條。

而此前的7月，禾元生物和北芯生命先後過會，均是採用的科創板第五套標準。

這一系列事件，被業內解讀為“又一個屬於創新藥行業的IPO窗口期正式開始”。

01

創始人是美國國籍，高瓴、康哲藥業參投

泰諾麥博成立於2015年12月，由HUA XIN LIAO和鄭偉宏聯合創辦，公司2023年6月完成股改，總部位於珠海市金灣區。

目前，公司無控股股東，HUA XIN LIAO和鄭偉宏為共同實際控制人，二人合計控制泰諾麥博33.1%的股權。

1953年出生的HUA XIN LIAO是美國國籍，在公司任董事長。他畢業於美國北卡羅萊納大學教堂山分校生物化學專業，博士學位。他曾任美國杜克大學助理教授、副教授、教授；回國後曾任暨南大學特聘教授、教授。

鄭偉宏出生於1973年10月，中國國籍，畢業於北京大學匯豐商學院工商管理專業，碩士學位；目前在公司任副董事長、總經理。此前他曾在浙江醫藥擔任銷售經理，在北京誠遠信康醫藥任銷售代表，後又在多家醫藥公司任職。

泰諾麥博在發展的過程中經歷了多輪融資，主要機構投資者包括倚鋒投資、高瓴、康哲藥業等。

在2025年3月的增資中，泰諾麥博的投後估值約52.73億元。2025年6月，公司的老股東完成了一輪股權轉讓，估值約38億元。

招股書稱，公司符合並適用《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2款中第（五）項所規定的上市標準：預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗，其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件。

2025年6月18日，泰諾麥博的實際控制人與全體股東共同簽署了《關於珠海泰諾麥博製藥股份有限公司之實際控制人回購協議》，其中約定：如果發行人提交首次公上市申請後撤回上市申請，或者上市申請終止等種種情況，那麼實際控制人將面臨對相關股東回購的義務。

02

專注於血液製品替代療法，核心產品斯泰度塔單抗注射液已上市

泰諾麥博是一家面向全球市場、致力於血液製品替代療法的創新生物製藥企業。公司正在開發8款抗體藥物及候選抗體藥物：

全球同類首創的斯泰度塔單抗注射液已獲批上市；

TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV單抗）正在進行臨床III期試驗；

2款候選藥物TNM009（抗神經生長因子NGF單抗）及TNM005（抗水痘-帶狀皰疹病毒VZV單抗）已完成臨床I期試驗；

1款候選藥物TNM006（抗人鉅細胞病毒HCMV單抗）已獲批IND；

以及3款候選藥物處於臨床前階段。

核心產品——斯泰度塔單抗注射液（新替妥，TNM002，已獲批上市）

公司核心產品斯泰度塔單抗注射液已於2025年2月在中國獲批上市。

斯泰度塔單抗注射液由泰諾麥博自主開發，是全球首款重組抗破傷風毒素單抗藥物，通過靶向破傷風毒素達到中和毒素預防發病的效果，用於外傷暴露後破傷風的緊急預防。

斯泰度塔單抗注射液於2022年3月被CDE納入突破性治療藥物名單，為抗感染領域首個被認定為突破性治療藥物的國產創新生物藥，並於2022年8月被FDA納入快速通道（FastTrack）資格、於2023年12月被CDE納入優先審評程序。

破傷風是由破傷風梭狀芽孢桿菌通過皮膚或粘膜破口侵入人體後，在厭氧環境中繁殖併產生外毒素，侵襲神經系統的運動神經元而引起的以全身骨骼肌強直性收縮和陣發性痙攣為特徵的急性、特異性、中毒性疾病。

破傷風患者一旦病發預後較差，死亡率較高，因此提前預防非常重要；破傷風的預防方法包括主動免疫、被動免疫、創傷處理等。

其中，主動免疫是指將含破傷風類毒素的疫苗（TTCV）接種於人體，使機體自主產生抗體和記憶性免疫細胞的一種免疫方式。

而被動免疫，指將與破傷風毒素髮生中和作用的生物製品直接注射入機體進行免疫。被動免疫預防方式無需依附人體自身免疫系統產生抗體，起效快。

在泰諾麥博的斯泰度塔單抗注射液問世之前，破傷風被動免疫製劑可分為破傷風抗毒素TAT、馬破傷風免疫球蛋白以及破傷風人免疫球蛋白HTIG，這些均為血液製品。

據招股書，目前血液製品尚存在傳播未知或已知血源性傳染病（如艾滋病、病毒性肝炎等）、過敏反應等風險，同時血液製品產量有限。

斯泰度塔單抗注射液可以有效克服上述血液製品的缺陷，因此有望作為迭代性產品。

不過，上述競品在臨床已應用多年，市場教育相對成熟、具有較高的臨床知曉率，且價格相較於斯泰度塔單抗注射液價格偏低，因此迭代也並非易事。

一個全新的治療機制，需要依賴於公司的商業推廣，來提升醫生及患者羣體的產品認知。

如果後續公司未展現出明顯的競爭優勢，或者推廣過程中無法獲得廣泛的醫生、患者的認同，那麼將導致產品市場滲透率提升緩慢，在市場競爭中無法取得有利地位。

此外，境內外上市的破傷風人免疫球蛋白HTIG多達20款左右，傳統產品的競爭壓力不小。

且在研的被動免疫單抗產品中，智翔金泰的GR2001已經申報上市，還有百克生物、科興中維生物、蘭州生物製品研究所等公司有產品在研，不久後將可能對泰諾麥博形成衝擊。

TNM001注射液

另一款核心產品TNM001注射液是抗呼吸道合胞病毒RSV單抗，用於RSV（呼吸道合胞病毒）感染預防，是公司自主研發的全人源單抗藥物，通過靶向呼吸道合胞病毒Pre-F蛋白進行免疫。

目前，TNM001正在進行國內III期臨床試驗，將可能成為我國首款適用於健康及高危嬰幼兒的預防用長效抗RSV單抗藥物。

目前在全球範圍內，RSV感染預防藥物存在嚴重未滿足的臨床需求。經臨床前及臨床數據驗證，TNM001具有良好的RSV感染預防有效性和安全性。

當然，這款產品也面臨已上市藥物和在研藥物的競爭。全球範圍已上市競品包括阿斯利康製藥的帕利珠單抗、阿斯利康製藥和賽諾菲製藥聯合開發的尼塞韋單抗、默沙東製藥的Clesrovimab以及輝瑞的妊娠女性RSV疫苗Abrysvo（RSV-preF）。

此外，在研藥物中還面臨中國位於臨床III期的瑞陽（蘇州）生物科技有限公司的RB0026等潛在競品的競爭。

03

三年多虧損超15億元，計劃募資15億元

泰諾麥博目前僅有一款產品實現商業化，短期內公司收入主要來源於斯泰度塔單抗注射液。

2022年及2024年，公司主營業務產品暫未上市銷售，公司的主營業務收入均為向百克生物的專利技術轉讓收入。2022年的收入為433.98萬元，2024年的收入為1505.59萬元，2023年無收入。

2025年1-3月，隨着公司核心產品斯泰度塔單抗注射液在2025年2月成功獲批上市，公司於2025年3月開始銷售斯泰度塔單抗注射液，並實現藥品銷售收入16.93萬元。

報告期內公司持續虧損，2022年度、2023年度、2024年度及2025年1-3月（報告期），公司歸母淨利潤分別為-4.29億元、-4.46億元、-5.15億元和-1.77億元，報告期內累計虧損15.67億元。

截至2025年3月31日，公司累計未彌補虧損高達10.24億元，公司持續虧損主要在於創新型生物藥的開發研發週期長、不確定性高、資金投入大。

作為一家研發階段的創新藥公司，研發開支是公司成本結構的主要組成部分。報告期內，公司的研發投入分別為3.23億元、3.93億元、4.25億元、1.34億元，2022年至2024年複合年均增長率為14.80%。

此外，公司此次上市計劃募資15億元，新藥研發項目、抗體生產基地擴建項目，還有3.4億元用於補充營運資金。

總體而言，泰諾麥博目前的主要產品斯泰度塔單抗已經上市，致力於迭代傳統的血液製品，但是這並非易事；未來，公司能否順利進行商業化推廣，應對潛在的競爭，格隆匯將保持關注。